每日焦点!北陆药业: 关于获得贝美前列素滴眼液《药品注册证书》的公告

2026-09-21 06:07:43 来源:证券之星


(资料图片仅供参考)

股票代码:300016        股票简称:北陆药业   公告编号:2026-072               北京北陆药业股份有限公司   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。   近日,北京北陆药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的贝美前列素滴眼液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:   一、药品的基本情况   药品通用名称:贝美前列素滴眼液   主要成份:贝美前列素   剂型:眼用制剂   规格:0.03%(3ml: 0.9mg)   注册分类:化学药品 4 类   药品有效期:18 个月   包装规格:1 支/盒   处方药/非处方药:处方药   上市许可持有人名称:北京北陆药业股份有限公司   上市许可持有人地址:北京市密云区水源西路 3 号   受理号:CYHS2502196   证书编号:2026S03475   药品注册标准编号:YBH27522026   药品批准文号:国药准字 H20266025   药品批准文号有效期:至 2031 年 09 月 14 日   申请事项:药品注册(境内生产)   审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。   二、药品相关信息   贝美前列素滴眼液原研企业系美国艾尔建(Allergan)                              ,用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。美前列素滴眼液 2024 年、2025 年国内销售额(含城市公立医院、县级公立医院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院)分别为 1,862 万元、   三、对公司影响及风险提示   贝美前列素滴眼液按照化学药品 4 类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,进一步丰富了公司制剂产品管线,实现眼科领域产品布局。公司将积极开展新产品上市的各项准备工作,并尽快将产品推向市场,但其生产和销售可能会受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。   特此公告。                            北京北陆药业股份有限公司 董事会                              二○二六年九月二十一日

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